DCGI و کمیته اخلاق سازمانی در حال بررسی ادعای رویداد نامطلوب در آزمایش واکسن COVID

NEW DELHI: ناظر کنترل مواد مخدر در هند و کمیته اخلاق سازمانی در سایت اجرا در حال بررسی این هستند که آیا این عارضه جانبی که ادعا شده توسط یک شرکت کننده در آزمایش واکسن COVID-19 در چنای متحمل شده است مربوط به شلیک شده به وی است.

یک مشاور بازرگانی 40 ساله مستقر در چنای ، که داوطلب مرحله سوم آزمایش واکسن انجام شده توسط م Instituteسسه سرم مستقر در پون هند (SII) بود ، جبران خسارت 5 کروری را به اتهام رنج بردن از نظر عصبی و روانی جدی جویا شده است. علائم پس از مصرف دوز

وی در م Octoberسسه آموزش عالی و تحقیقات سری راماچاندرا چنای (SRIHER) ، یکی از سایتهای محاکمه در اول اکتبر ، مورد حمله قرار گرفت.

یک شرکت حقوقی به نمایندگی از وی اکنون اخطار قانونی را به مدیرکل ، ICMR ، کنترل کننده داروی عمومی هند ، سازمان کنترل استاندارد داروهای مرکزی ، مدیرعامل ، Astra Zeneca انگلستان ، پروفسور اندرو پولارد ، مدیر ارشد تحقیقات ، دادگاه واکسن آکسفورد و معاون وزیر ارسال کرده است. آموزش و تحقیقات عالی سری راماچاندرا.

این فرد به دنبال جبران خسارت 5 کروری بوده و آزمایش ، تولید و توزیع واکسن بلافاصله متوقف شده است.

دکتر سامیران پاندا ، رئیس بخش اپیدمیولوژی و بیماری های واگیر (ECD) ICMR ، گفت: در صورت وجود ، پیوند علتی از عوارض جانبی جدی با محصول مورد بررسی در هر آزمایش بالینی به دنبال یک مسیر علمی از پیش تعیین شده ، به طور عینی ارزیابی می شود و در یک مدت مشخص

دکتر پاندا گفت: “هرگونه تحقیق یا استنباط عجولانه مستعد اشتباه است. هم کمیته اخلاق سازمانی و هم DCGI در حال بررسی ارتباط علalی ، در صورت وجود ، بین عوارض جانبی و محصول تحقیقاتی ، که یک واکسن ضد ویروس کرونا است ، هستند.”

SII برای تولید کاندید واکسن آکسفورد برای COVID-19 با غول زیست دارویی انگلیس-سوئد AstraZeneca AstraZeneca همکاری کرده است.

DCGI در 11 سپتامبر به انستیتوی سرم هند (SII) دستور داد تا هر استخدام جدید در آزمایشات بالینی فاز 2 و 3 کاندید واکسن Oxford COVID-19 را تا زمان سفارش بیشتر در زمینه غول داروسازی AstraZeneca متوقف کند و آزمایشات بالینی را در سایر موارد متوقف کند. کشورها به دلیل “” یک بیماری غیرقابل توضیح “در یک شرکت کننده در مطالعه.

با این حال ، در 15 سپتامبر به موسسه سرم هند اجازه داد دادگاه را دوباره آغاز کند.

در اطلاعیه ارائه شده توسط دفتر حقوقی در 21 نوامبر آمده است: “مشتری ما اظهار می دارد که باید حداقل برای تمام مصائبی که او و خانواده اش متحمل شده اند و احتمالاً در آینده متحمل می شوند ، غرامت دریافت کند.”

“وی همچنین اظهار داشت كه هنوز از خوب بودن فاصله دارد و باید مدتها تحت مراقبت پزشكی باشد. بنابراین ، با وجود همه آسیبهایی كه متحمل می شود و آینده نامشخصی در سلامتی وی دارد ، باید جبران خسارت مالی 5 کرور روپیه در طی دو هفته از زمان دریافت این اخطار ، ”

در این اطلاعیه همچنین آمده است که آزمایش ، تولید و توزیع واکسن نیز باید بلافاصله متوقف شود ، “در این صورت وی گزینه دیگری به جز اقدام قانونی مناسب علیه همه طرف های مربوطه که متعهد تمام هزینه ها و عواقب”.